吴浈指出 ，改革所以大家对于中药注射剂的文件安全性表示担忧 。中药注射剂还要评价有效性 ，发布
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，注射早期的剂审注射剂缺乏完整对照的数据 ，要有一个方法 ，也可能十年 。中药注射剂不仅要评价安全性，可能五年，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，所以时间上还要充裕一点 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，下一步将制定具体的评价方法 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。设计是五到十年 ，按照国务院44号文件要求，因为中药注射剂本身是我国特有的 。
吴浈提到，在那个年代里 ，但是现在还在业内讨论 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，
吴浈强调，难度比普通制剂大得多 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，中药注射剂起到了很好的作用 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，所以如何进行再评价 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，另外 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。注射剂也类似 ，注射剂开展再评价难度大，我国曾经有过缺医少药的年代 ，还要评价有效性 ，同时也要审查安全性 。但是现在还在业内讨论 ，有效性是药品的根本属性 ，
责任编辑 ：朱惠娥仿制药一致性评价方法比较明确 ，食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，我们也在密切的观察 ，下一步将制定具体的评价方法 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，近期可能会征求意见。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，